下面簡(jiǎn)單講一講手術(shù)室凈化工程的無菌標(biāo)準(zhǔn)要求
手術(shù)室凈化工程的無菌標(biāo)準(zhǔn)要求
眾所周知,手術(shù)室凈化為我國(guó)現(xiàn)代無菌無塵質(zhì)量提供了可靠的安全保障,但是,又有多少人熟悉醫(yī)用凈化潔凈室里默默付出的凈化設(shè)備呢?醫(yī)用凈化工程的持續(xù)安全運(yùn)行離不開這些設(shè)備的有力支持,那么,手術(shù)室里有哪些不為大家熟知的凈化設(shè)備呢?其無菌要求的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
一、手術(shù)室凈化空氣進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)需要配備新風(fēng)過濾箱、中央凈化空調(diào)(包括初效、中效、高效三個(gè)過濾段)、末端高效出風(fēng)口,另外,在一定條件下,需要安裝凈化增壓箱。
二、手術(shù)室凈化工程回風(fēng)系統(tǒng)需要配備回風(fēng)口、初濾器和中間回風(fēng)箱。
三、由于醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械在進(jìn)入潔凈室進(jìn)行醫(yī)療前須進(jìn)行徹底的凈化,因此還需要安裝空氣 淋浴室、貨物淋浴室、透射窗等。
四、進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行凈化前,應(yīng)有一個(gè)緩沖區(qū),緩沖區(qū)的門口應(yīng)有電子聯(lián)鎖,更衣處還應(yīng)配備潔凈衣柜、空氣清新劑。
五、立式層流工作臺(tái)、層流罩(FFU)、潔凈棚(移動(dòng)式潔凈工棚)、自凈器等,潔凈度為100至10000的應(yīng)安裝在手術(shù)室的局部區(qū)域。
凈化工程手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn):
1.無菌藥品生產(chǎn)的每一步都應(yīng)符合相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
2.微生物監(jiān)測(cè)應(yīng)在生產(chǎn)過程中和操作完成后進(jìn)行。
3.建議高危操作在隔離間內(nèi)完成,A/B區(qū)無水池和地漏。
4.推車須滅菌,膠塞和鋁蓋要滅菌,每年用培養(yǎng)基灌裝法復(fù)檢。
5.氣流模式應(yīng)能證明兩級(jí)過濾器串聯(lián)能滅菌的藥品進(jìn)行滅菌過濾。
6.關(guān)鍵操作室和對(duì)壓差非常重要的房間的門口應(yīng)設(shè)置壓差計(jì)。
7.進(jìn)入手術(shù)室進(jìn)行凈化的人員須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,自凈化時(shí)間不得超過手術(shù)結(jié)束、人員撤離現(xiàn)場(chǎng)后的20分鐘。
8.無菌消毒劑的配制應(yīng)在A/B區(qū)使用,器械清洗用水應(yīng)符合注射 用水標(biāo)準(zhǔn),在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范,確保空氣凈化的有效性,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
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